邀請函 | MIDD助力給藥方案選擇與優化研討會
MIDD助力給藥方案選擇與優化研討會
當前，國內外制藥企業及監管機構正大力倡導模型引導的藥物研發（MIDD）技術。該技術通過整合建模與模擬手段，深入解析藥物、機體與疾病間的相互作用，為新藥研發和決策提供科學支撐。特別是在貫穿臨床研究始終的給藥方案探索與優化環節，MIDD能夠為新藥臨床試驗劑量選擇及最佳給藥方案的確定提供關鍵依據。
2025年9月27日13:00-18:30，MIDD助力給藥方案選擇與優化研討會將在上海張江博雅酒店召開，屆時將邀國內外權威專家（含3位前FDA定量藥理專家），圍繞“MIDD助力給藥方案選擇與優化”主題展開報告與交流。會議旨在促進制藥界同仁分享實踐經驗，聚焦于探討如何有效推動MIDD在給藥方案選擇與優化項目中的高效實施，為提升藥品研發效率提供新思路。
大會議程
嘉賓的演講順序，現場可能會有微調
12:30-13:00
參會報到
13:00-13:05
開幕式
13:05-13:45
MIDD項目遞交給FDA時的高效溝通策略：加速給藥方案的選擇與優化
張新元 博士
Simulations Plus, 法規事務部副總裁
前FDA 定量藥理專家
13:45-14:25
ICH M15和群體藥動學/藥效學分析SOP
焦正 教授
上海交通大學附屬胸科醫院
14:25-15:05
近十年MIDD在FDA 的NDA/BLA法規監管趨勢和案例解析
徐媛 博士
第一三共制藥，總監
前FDA 定量藥理專家
15:05-15:20
茶歇
15:20-16:00
MIDD在早期臨床給藥方案選擇中的應用
陳文君 博士
浙江大學醫學院附屬第二醫院
16:00-16:40
從PROTAC到生物制劑:MIDD在人體藥代動力學預測中的應用與挑戰
潘巖 博士
藥明康德，藥性評價部副主任
16:40-17:20
使用PBPK建模指導給藥方案的選擇與應用案例
周海英 博士
Simulations Plus, 高級總監
17:20-18:00
MIDD在腺相關病毒基因治療臨床開發中的應用
鄒鵬 博士
Ultragenyx Pharma，高級總監
前FDA 定量藥理專家
18:00-18:20
圓桌討論
Simulations Plus
上海凡默谷
支持單位
蘇州圣蘇新藥開發有限公司
時 間
2025年9月27日周六 13:30-18:00
地 點
上海博雅酒店
地 址: 浦東新區張江碧波路699號(近祖沖之路)
地 鐵: 2號線張江高科5號口出，步行約10分鐘 （酒店停車位緊張，建議綠色出行）
方 式
線下會議
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